作者：EDWARDS.BENNETT,OD,MSED
本年度报告的信息来自于最新的文献和《ContactLensSpectrum》的读者调查，以及隐形眼镜行业的著名领导人。将重点介绍角膜GP、巩膜镜、近视和定制软性镜片的最新发展。此外，还将介绍多焦点镜片、圆锥角膜和混合镜片的新进展。
GP镜片
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趋势概述
根据《ContactLensSpectrum》最近的市场数据，GP镜片在美国的验配和重新配制与最近几年相比保持稳定，约占九分之一的验配和重新配制（即9%的GP镜片和2%的混合镜片）。RobertW.BairdCo.（JeffJohnson，OD，CFA，常务董事，高级研究分析师）提供的数据表明--除了巩膜镜和夜间角膜塑形术，这两种镜片都在增长--传统的球面GP已经表现出温和的个位数下降，市场总额约为1.4亿美元。图1显示了《ContactLensSpectrum》最近进行的GP处方调查的结果。当被问及七个GP镜片类别的处方比例时，传统角膜GP仍以略高于40%的比例领先，巩膜镜为23%，其他类别（复曲面、多焦点、非巩膜不规则角膜、角膜重塑和混合）均为≤10%。图1.在您开具的GP镜片中，每个类别的处方比例大约是多少？
随着GP制造质量的不断提高，除了与通常直接从库存中提供的软镜竞争外，GPs的经验验配也变得越来越流行。GP处方调查询问了读者关于七类镜片的首选验配方法-经验性或诊断性（表1）。毫不奇怪，几乎五分之四的眼科医生（ECPs）喜欢根据经验验配复曲面和多焦点GPs，而传统的球面镜也不例外。事实上，与去年相比，除了一个类别（角膜重塑）外，每个类别的经验性验配都有增加的趋势。混合镜片增幅最大（55%对年的44%）。据预测，随着巩膜轮廓测量仪的日益普及和使用，未来几年巩膜镜的经验验配将大幅增加。
去年的发展GP镜片研究所(GPLI)咨询委员会成员接受了调查，了解他们对过去12个月GP镜片最重要发展的意见。前7个回答列在下面"过去一年中最重要的GP发展"中。值得注意的是，巩膜镜技术和应用的进步占了这些发展中的大部分，包括被提及最多的一项：hyper-Dk镜片材料的可用性增加。人们还注意到，采用每月一次的处理过程来恢复基于聚乙二醇（PEG）的涂层，因为这有助于保持PEG涂层镜片的表面润湿性。同样，5月份宣布FDA批准了一种用于管理近视的过夜角膜塑形镜，人们对此感到兴奋。这是两家隐形眼镜公司合作的结果，这些镜片预计将在年底前上市。其他值得注意的答案包括扩展焦深（EDOF）设计和混合镜片的经验验配增加。过去一年中最重要的GP发展：
提高hyper-Dk镜片材料的可用性；巩膜镜技术的进步（即改进不对称的应用和/或更好地控制镜片的各部分以改善角膜缘和着陆关系）；介绍一种涂覆镜片表面的聚乙二醇（PEG）护理液；越来越多地使用轮廓测量法来设计巩膜镜，以帮助生产高度定制化的镜片，改善视力、验配和舒适度；角膜塑形镜设计的进步，包括更多可定制的设计和越来越多的散光矫正型设计的应用；FDA批准了一种用于管理近视的过夜角膜塑形镜；推出较小的巩膜镜，以解决残留的高阶像差。巩膜镜
巩膜镜的使用继续增加，它们正在成为不规则角膜和眼表疾病（OSD）患者的主流矫正器械。《ContactLensSpectrum》的市场调查表明--在所有设计中，软性镜片和GP镜片--巩膜镜占所有验配和重新配制的4%，高于去年的3%，与角膜GP持平。调查结果还表明，总体而言，在过去12个月内，巩膜镜的使用略有增加（图2）。
文献中充分指出了巩膜镜的好处，有几期专门介绍这些好处。研究人员已经研究了巩膜镜的影响，以及它们如何能够显著改善圆锥角膜患者的生活质量。值得注意的是，这包括功能上的改善，特别是对于那些处于疾病晚期的患者。巩膜镜还可以显著提高视力和功能，它们给OSD患者带来的好处也可以改变生活，在很多情况下，巩膜镜是这些患者唯一的隐形眼镜选择。
在一项对只眼睛只适合巩膜镜的大型回顾性研究中，33.5%的眼睛适合OSD治疗。这包括38只患有重度干眼症/干燥性角结膜炎的眼睛，18只患有移植物抗宿主病的眼睛，15只患有神经营养性角膜炎的眼睛，以及11只患有眼部瘢痕性类天疱疮的眼睛。在因为OSD而配戴巩膜镜的患眼中，86%对治疗反应良好。
同样，在激光原位角膜磨镶术(LASIK)后的角膜扩张、圆锥角膜和透明边缘性角膜变性的患者中，已发现巩膜镜能减少眼像差，提高视力，同时也是减少与穿透性角膜移植术有关的高阶像差(HOAs)的安全有效的选择。巩膜镜的一个进步是应用波前引导光学技术来减少像差和优化视觉质量。这些设计在未来几年内应该在市场上有更大的影响力。
hyper-Dk镜片材料的进步使巩膜镜成为更有吸引力的选择，因为它们提供了更多的氧气传输。如前所述，这被认为是过去12个月内GPs的最大进步之一。研究指出，将巩膜镜材料的Dk从Dk提高到Dk，可使水肿减少12%。一般来说，建议最低Dk为。
总的来说，到目前为止，巩膜镜表现出良好的临床表现。在一项对只圆锥角膜患眼配戴巩膜镜的回顾性研究中，9.6%的眼睛经历了生理不良事件，包括水肿（3.2%）、角膜浸润事件（1.3%）、角膜擦伤（1.3%）、接触镜引起的急性红眼（1.3%）、泡性角膜炎（0.6%）和微生物性角膜炎（0.6%）。关于巩膜镜对眼内压的影响，似乎仍然没有定论。
此外，这些患者通常可以从表面涂层中获益，这种涂层可以改善舒适度，减少干眼症状，并减少佩戴巩膜镜的干眼症患者的眼表损害。巩膜镜设计的改进，特别是与巩膜的对准，今天可以通过越来越多地使用轮廓仪驱动的设计来实现。即使在没有这种仪器的情况下，能够向实验室提供照片或视频（可通过裂隙灯的手机适配器轻松捕获），也有利于帮助识别是否需要进行外围设计修改。对读者进行了调查，了解使用球面（与环曲面）周边验配其巩膜镜的百分比，结果基本相等（表2）。未来，环曲面触觉可能会占主导地位。同样，象限特定设计的使用也在增加。一项研究报告说，使用数据驱动、象限特定设计可使视觉得到改善，减少中午摘镜的需要，并且在验配过程中平均只需要两个镜片。圆锥角膜
如上一节所述，圆锥角膜患者使用巩膜镜的好处是非常显著的。巩膜镜也已成为受这种疾病折磨的患者的首选验配方式。事实上，据受访者称，近年来，巩膜镜已成为最受欢迎的方式。
假设"首选"镜片至少适合50%的圆锥角膜患者，那么与次高的模式（即角膜GP镜片）相比，巩膜镜的配戴量大约是前者的2.5倍。
也就是说，在管理这些经常具有挑战性的患者时，能有所有这些工具是一件幸事。现在全美国都有的一种工具是基因眼检测，它可以帮助医生确定患者患圆锥角膜的风险以及是否存在其他角膜营养不良症。
最近的研究证实，多种工具对圆锥角膜的治疗是有益的。在比较角膜扩张患者的角膜和巩膜GP镜佩戴情况时，巩膜镜的舒适度明显更好。然而，两种方式都很成功，将成功的角膜镜佩戴改成巩膜镜，没有视觉优势，反之亦然。一项对单眼或双眼配戴混合镜的圆锥角膜患者的回顾性研究表明，新一代混合镜是一种安全和适当的选择，可提供非常好的视觉效果。然而，37.8%的脱落率--主要是在下垂的、更周边的视锥细胞--可能限制了这种方式的成功。
多焦点
与往年一样，调查显示人们对非球面GP多焦点镜片有强烈的偏好，认为它是"首选"镜片（即≥50%的GP多焦点镜片）；它们所占的比例与后面四个类别（即分段平移GP、巩膜、同心和混合）的总和相当。
最近，很多人对偏心光学元件感兴趣，以使镜片的光学中心与瞳孔中心对齐。许多调查对象也注意到这是一项重要的创新，特别是那些倾向于颞下偏心设计的巩膜镜。最近的一项研究检查了具有2.5毫米中心-近区的巩膜镜，该镜片的偏心程度与诊断验配时评估的透镜位置一致。研究人员发现，平均偏移量为1.75毫米，77%的眼睛在其最佳矫正视力的一条线内实现远视力。
混合镜片
混合镜片的经验验配既被制造商推荐，也是ECP首选的验配方法。在年虚拟的全球专业镜片研讨会上，一家公司推出了一种镜片，特别提倡经验验配方法。镜片的线性硅水凝胶（SiHy）软性能力遵循巩膜的线性形状，落点是根据水平可见虹膜直径的矢状深度来确定的。其多焦点镜片由专有的EDOF设计提供动力，结合HOA来延长患者的焦深，在近距离、中距离和远距离都有可能获得更清晰的视觉。
镜片护理
如前所述，引入护理液以恢复处理过的镜片前表面的PEG层是年的一项重大进展。这是一个由患者每月进行的五步程序。它是一种仅凭处方的产品，可由ECP直接销售或通过参与的隐形眼镜实验室销售。
朝着模仿泪液离子成分的巩膜镜填充液的演变继续发生。最近推向市场的一种此类溶液提高了巩膜镜佩戴者的主观评价，并可能减少中午起雾的发生率。
GP镜片使用自来水的问题仍有待解决。虽然FDA、美国疾病控制和预防中心（CDC）和美国视光协会（AOA）都指出自来水不应该用来冲洗或储存GP镜片，但最近一项由名临床医生、视觉科学家和行业人员完成的调查显示，超过一半（57.4%）的人报告用自来水冲洗镜片。在我们的读者调查中，不遵守建议的护理也是很明显的，因为不少于15%的ECP在回答他们"常用"的巩膜镜填充液时，回答是"防腐湿润/调节溶液"（图3）。因此，我们在护理和依从性方面的教育工作需要增加。
图3.以上哪一个是你"常用"的巩膜镜填充液？
近视
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根据我们的读者调查，GPLI顾问委员会的调查，以及全球近视研讨会（GMS）等项目的介绍，很明显近视管理是年最热门的话题。人们对近视的长期并发症，特别是高度近视的认识提高，导致了与（主要是）隐形眼镜、药物和综合治疗有关的广泛研究，这些研究由近视治疗领域最多产的研究人员领导。
据报道，控制近视的益处远远超过风险，因为近视屈光不正仅减少1.00D就会对未来的损害产生重大影响，而且视力丧失的风险也会减小。至于控制近视的首选方式，当被问及他们在诊所中使用哪种方法时，与角膜塑形/角膜塑形术（43%）、阿托品（35%）和双焦点眼镜（26%）相比，读者更喜欢软性多焦点镜片（57%）（图4）。
图4.你的近视控制计划包括：
角膜塑形术
目前对近视管理的