5月13日,RetenTree公司宣布已于5月11日启动了一项代号为ARISE-3的随机,双盲,安慰剂对照的Ⅲ期临床试验,评估0.1%RGN-滴眼液用于治疗干眼症的有效性和安全性。
这是继诺华5月9日宣布53亿美元收购第一个用于治疗干眼症的处方药Xiidra后,又一款在该适应症领域进展较快的项目。(见:重磅!诺华53亿美元收购干眼症新药Xiidra:巩固眼科领域领导力)
该研究基于RetenTree公司之前进行的ARISE-1和ARISE-2的试验结果。“该试验将在全国约15个临床中心招募名干眼综合症患者,其中包医院和诊所,并将于明年年中完成。”公司官员表示。
干眼症又名角结膜干燥症(KCS),是指任何原因造成的泪液分泌不足或泪液动力学异常,导致泪膜稳定性下降,并伴有眼部不适和(或)眼表组织病变特征的多种疾病的总称。
RGN-滴眼液含有天然存在于泪液和其他体液中的活性小蛋白,胸腺素β4,具有广泛的保护,修复和再生功能。此外,RGN-滴眼液对患者安全且耐受良好,ARISE-1和ARISE-2表明,其引起的眼部不适程度与安慰剂相似。
RetenTree公司官员表示:“RGN-滴眼液起效更快,耐受性良好,并且通过多种作用机制起作用,这些作用机制在治疗上与多因素干眼病的根本原因相一致,因此公司认为它可以成为干眼病治疗市场的主导产品。”
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