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今日头条Moderna启动新冠mRNA增强型疫苗临床试验。Moderna公司针对突变株B.1.设计的突变体特异性新冠疫苗mRNA-.即将在美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）开展Ⅰ期临床，在未接种新冠疫苗的受试者以及已接种过mRNA-疫苗的临床研究受试者中评估免疫原性和安全性，以确定mRNA-.是否可以增强针对B.1.突变株的免疫力。目前mRNA-.疫苗已运往NIAID，NIAID将在收到FDA授权后启动这一临床研究。
国内药讯1.国药集团新冠灭活疫苗保护效力达72.51%。国药中国生物武汉所新冠疫苗发布Ⅲ期临床积极结果。该疫苗于年7月16日起在阿联酋等多个国家开展国际Ⅲ期研究，期中分析数据显示：新冠灭活疫苗接种后安全性良好，两针接种后，疫苗接种者均产生高滴度抗体，中和抗体阳转率为99.06%，疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病（COVID-19）的保护效力达到72.51%。
2.亿胜生物干眼症新药在美达Ⅲ期试验终点。亿胜生物与Mitotech公司联合开展的美国Ⅲ期临床VISTA-2获积极顶线数据。该研究评估靶向线粒体心磷脂过氧化的抑制剂SkQ1用于治疗干眼症（DED）的效果。在泪液分泌测试评分较高的受试者亚组中，与安慰剂组相比，SkQ1治疗组28天后患者的中心荧光素染色的基线变化具有统计学意义的显著改善（p0.05）；而且SkQ1显示与人工泪液相似的耐受性，及良好的安全性。
3.浙江医药HER2靶向抗体偶联药物获批临床。浙江医药和新码生物联合申报的注射用重组人源化抗HER2单抗-AS偶联物（ARX）获得临床试验默示许可，拟开发用于治疗胃癌和胃食管连接部腺癌。ARX是Ambrx公司开发的一款HER2靶向抗体偶联药物（ADC），刚获FDA授予治疗胃癌（包括胃食管结合部腺癌）的孤儿药资格，以及治疗HER2阳性乳腺癌的快速通道资格。目前该产品正在中国进行4项临床试验，适应症包括HER2阳性乳腺癌和胃癌。
4.阿斯利康红斑狼疮创新疗法在华获批临床。阿斯利康在研单抗anifrolumab注射液获国家药监局临床试验默示许可，拟开发用于治疗中重度活动性的系统性红斑狼疮。anifrolumab是一款抑制I型干扰素信号通路的单抗，目前处于Ⅲ期临床开发阶段。一项关键性Ⅲ期试验TULIP2结果显示，anifrolumab在52周时明显改善狼疮综合评价指数（47.8%vs31.5%）。此外，该单抗还对几个次要终点做出了统计显著改善。
5.君实PD-1/TGFβ双抗申报临床。君实生物JS注射液临床申请获CDE受理。JS是一款PD-1/TGFβ双特异性抗体，JS的PD-1抗体部分基于特瑞普利单抗，临床前研究显示，同时抑制PD-1和TGFβ通路较之单药疗法可增强T细胞激活，疗效更佳且安全性可控。目前，国内未有其他企业开发PD-1/TGFβ双抗，但已有企业布局PD-L1/TGFβ双抗，其中恒瑞医药、普米斯生物已进入临床开发阶段。
6.冠科美博申请港交所IPO。冠科美博在港交所递交了IPO申请，联系保荐人为摩根士丹利、BofASecurities、华兴资本。冠科美博是一家生物科技公司，拥有拟用于肿瘤治疗的10种候选药物，其中有5款在研新药已进入临床，分别为c-MET抑制剂APL-（伯瑞替尼）、E-选择素拮抗剂APL-（uproleselan）、PD-1单抗APL-、PD-L1单抗APL-（TQB）和靶向Wnt/β-连环蛋白信号通路的小分子抑制剂APL-（tegavivint）。本次募集资金将用于候选药物研发活动、拓宽在研管线等。
国际药讯1.FDA公布强生单剂新冠疫苗详细结果。FDA在