觉有情按：
Quinton?海洋水润眼喷雾作为一款眼科革命性的产品，在获得西班牙医药卫生用品认证后，即将获得欧盟医疗器械认证。
在我们中国市场的营销实践中大量地改善可客户的视疲劳、干眼症，甚至逆转了青少年的假性近视。在此临床报告中，确认了Quinton?海洋水润眼喷雾对于改善干眼症的效果优于眼科临床常用的人工泪液，并为患者“立即减轻了病痛并感到精神饱满”。
中国是用眼大国、近视大国、眼病大国。我们真诚希望作为Quinton?海洋水润眼喷雾的全球独家运营商，能够造福国人！
注：本文为Quinton实验室有限公司润眼喷雾申请欧盟医疗器械认证所进行的规范临床研究总结。Quinton润眼喷雾已经获得西班牙医药卫生用品认证机构（AEMPS）认证（认证号：-PH）。
研究主题：对Quinton实验室无菌净化的Quinton海洋水等渗治疗干眼综合症的功效和安全性进行研究，同时将其与人工泪液的标准治疗进行对比研究。
I.关键词
干眼，等渗海洋水，人工泪液，随机，多中心，对照组，对比，介入
II.提供帮助与支持机构：
瓦伦西亚大学医学院分子眼科研究室
圣地亚哥.格里索.医院眼科研究实验室
医院生物医学研究中心
西班牙卡勒医疗专科中心，瓦伦西亚眼科研究所
巴伦西亚马鲁拉研究所
巴伦西亚天主教大学圣文森特费雷尔医学院研究实验室，欧洲大学。
III.研究团队：团队推荐人：ManuelDiazLlopis教授
联系-
医疗研究团队：DresRobertoGallego,MadoloresPinazo,RosabelBosch,MercedesPerezRamos,TeresaDiazGui?on,LoretoDiazGui?on,JavierRomero.
IV.主要目标：1.检查干眼综合征患者使用Quinton海洋水等渗后的效果，观察其主要症状和眼睛表层的症状，同时检查使用后的安全性和副作用。
2.将无菌Quinton海洋水等渗与经常用于干眼治疗的Viscofresh0.5%产品进行对比，比较并证明两款产品的效果与安全性对等还是存在较大差别。
V.材料与方法：1.从病理学方面对疗效进行评估：将具有国际诊断标准的干眼综合征纳入标准。
2.对药物进行对比研究：将西班牙使用最广泛、占有人工泪液50%市场份额的Viscofresh0.5%产品作为标准治疗参考。
3.治疗应用频率：每天5次。
4.研究持续时间、参数评估时间：8周，在0-8周之间进行参数估算
5.患者研究数量及分布：
干眼综合征患者分为两组，每组60名，用相近的方法对名患者进行试验。
第一组：每双眼睛随机选择一只使用Quinton海洋水等渗，每天5次，控制对侧未经治疗的眼睛。
第二组：每双眼睛随机选择一只使用Quinton海洋水等渗，每天5次，对对侧未经治疗的眼睛使用Viscosefresh0.5%产品，每天5次。
VI.实验评估：1.临床和质量调查问卷基于：干眼病对患者日常生活的影响，眼表疾病指数问卷合并要素，干眼调查问卷，评估满意度实验，干眼病病人评估，施恩测试，眼睛舒适指数，病人眼睛干涩度评估。为了获得实验测量的20点细节，主要包括
1）对病人体验后的临床症状进行了改进；
2）日常、情绪、工作影响程度；
3）短期治疗的有效性。
主要技术检测细节如下：
泪液膜变化参数
破裂实验TearLab?
基于TFBUT和Baoudouin的泪液膜破裂实验
泪液分泌实验实验一：未进行麻醉
泪液分泌实验实验二：进行了麻醉
用FD-OCT扫描仪对下眼睑结膜角度进行扫描
眼泪的促炎生物化学分子和结膜、角膜次级微观结构损伤参数
白细胞介素1β和IL6β促炎分子
依据牛津大学的研究比例将角膜损伤部位染上荧光素
依据VanBijstered的研究比例将在结膜损伤部位染上lysamine绿。
VII.实验结果:与控制小组相比，用Quinton海洋水等渗的小组在临床症状、生活质量的评估及对治疗的反应和满意度方面有了35%的改善，与使用Viscofresh滴眼液的小组比，有了15%的改善。但是在泪液膜克分子渗透压浓度变化、累膜破裂时间、泪液分泌实验1、泪液分泌实验2和OCT这五个主要参数方面无任何不同。炎性生物化学参数和结膜角膜次级微观结构损伤参数方面，与控制小组相比分别提高了37%和60%，与使用Viscofresh人工泪液的小组比分别提高了12%和37%。
VIII.实验结论：Quinton无菌海洋水等渗对干眼综合征有很好的治疗效果并且无任何危害，并且比人工泪液尤为有效，体现在：
1）它减少了角膜和结膜的损伤；
2）它降低了泪液中金属蛋白酶水平以及慢性炎症的恶化
3）它提高了患者满意度，患者使用后立即减轻了病痛并感到精神饱满。
原始报告的英文翻译版本请参考如下：
Dr.ManuelDíazLlopis.FacultaddeMedicina,UniversidaddeValencia.原文：
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