治疗干眼症延缓儿童近视,这家眼药公司决

沈阳兴齐眼药股份有限公司是一家专业从事眼科药物研发、生产及销售的民营高新技术企业,成立于年,于年12月在创业板上市,代码:。公司专注于眼科药物领域40多年,主要产品是眼科处方药物,是国内专注眼科用药的新兴龙头企业。兴齐眼药是目前国内唯一一家获得“0.01%硫酸阿托品滴眼液”临床许可(用于延缓儿童近视进展)的企业,医院已获批配制院内制剂“硫酸阿托品滴眼液”;公司也是国内第一家和目前唯一一家获批治疗干眼症的0.05%环孢素滴眼液的企业。

眼药大市场,大需求

众所周知,眼科是一条黄金赛道。眼科医疗服务诞生了爱尔眼科这样医院;眼科医疗器械也诞生了欧普康视,爱搏医疗等多家成长企业。在眼药领域,目前还没有大型制药企业走出来。但是眼药领域的市场规模并不小。根据frostsullivan统计,年我国眼科用药市场规模为.16亿,剔除抗VEGR药物市场,眼科用药的规模约为亿,-年复合增速15.5%。国内仅干眼症和近视对应患者人数分别约为3亿和7亿。尤其青少年,世界卫生组织研究报告显示,中国青少年近视率高居世界第一,患病率达50%—60%,并逐年增加。据教育部体育卫生与艺术教育司统计,年全国儿童青少年总体近视率为53.6%(6岁儿童、小学生、初中生、高中生近视率分别为14.5%、36.0%、71.6%、81.0%),目前缺乏适宜的药物,防治青少年近视,迫在眉睫。治疗延缓青少年近视药物在未来有望成为新蓝海,该行业内也会有希望诞生几家快速成长型的眼科制药公司。

0.01%硫酸阿托品滴眼液

春节过后,国家药品审评中心(CDE)药物临床试验登记与信息公示平台信息显示,兴齐眼药“硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的2年临床试验”状态已变为“进行中招募完成”,标志着兴齐眼药2.4类新药0.01%硫酸阿托品滴眼液III期临床试验完成入组。

目前国内外临床试验充分证明:0.01%硫酸阿托品滴眼液有效延缓青少年高度近视的发展,且与角膜塑形镜互为补充,联合使用效果更佳。作为延缓青少年近视的唯一有效处方药,低浓度阿托品滴眼液具备价格合理、使用方便、效果较好等优势。国内中小学生近视人数高达.43万人,按照院内制剂售价元/盒(30支/盒)、每天1支的用法用量测算,年治疗费用约为元/年。以1%渗透率保守估算,预计销售空间32亿元。目前全球尚无低浓度阿托品滴眼液上市,公司的0.01%硫酸阿托品滴眼液III期临床完成入组,研发进度全球领先,有望于年上市,届时公司的0.01%硫酸阿托品滴眼液能独享整个中国大陆市场,带动公司腾飞。

0.05%环孢素滴眼液

年国内干眼症患者接近3亿,参照海外品种Restasis用法用量,兴齐眼药的0.05%环孢素滴,用法用量为每天2次,每次1滴,按照中重度患者30%比例、就诊比例10%、环孢素滴眼液使用比例20%、药品定价为元/月、治疗周期3个月进行保守估算,环孢素滴眼液在国内的销售峰值有望达15亿。这是公司已经上市的一大单品!0.05%环孢素滴眼液于年6月获批上市以来,已经实现快速放量。虽然没有进入20年医保谈判,但是竞争格局良好。目前兴齐是国内唯一获批用于治疗干眼症的0.05%环孢素眼用制剂的企业(恒瑞医药目前处于III临床)。

现有品种稳健增长,研发投入持续增长

公司近10年收入稳定增长,年出现业绩拐点。公司营业收入从年的1.9亿元上升至年的4.3亿元,实现复合增速12.38%。公司,年归母净利润下降27.34%和65.37%,主要是由于研发费用和销售费用明显增加所致。毛利率基本稳定在70%以上。

公司研发投入每年持续增长,已接近销售收入的10%,研发管线丰富,20项在研产品中包含药品和医疗器械。

医院

兴齐眼药控股子公司医院(兴齐眼药控股66.80%)为集科研、教学、医疗、防治医院,设臵眼视光、干眼/角膜病、白内障/青光眼、眼底病/眼外伤、小儿斜弱视、屈光手术中心、眼预防保健科、医学验光配镜等临床科室,医院配备国际一流眼科诊疗设备,为眼科患者提供全方位、多元化、高质量的诊疗服务。

医院重点打造眼视光专科品牌,专注于儿童和青少年的近视干预。结合长期临床实践,医院开发出院内制剂“硫酸阿托品滴眼液”并于年1月正式获批。目前,医院采用“0.01%硫酸阿托品滴眼液”、“0.01%硫酸阿托品滴眼液+角膜塑形镜”等治疗方式对儿童及青少年的近视进行有效延缓,眼视医院的重点品牌科室。

结束语:1月25日,兴齐眼药披露年的业绩预告:净利润万元至万元,增长幅度为1.29倍至1.56倍。(对应当前市盈率95倍!)应该说超市场预期的,但是股价基本没有反应,还下跌了不少。根据国内几家券商对兴齐21/22年的盈利预测,21/22年的平均净利润将达到1.87亿和3.09亿,增速分别达到%和65%左右。对应当前市值的PE分别是44倍/27倍(不考虑本次定增)。这对于一家快速成长性的企业来讲,估值并不算高。而且还有0.01%硫酸阿托品的重磅大单品预期!

风险提示:重磅品种研发进展不及预期;环孢素滴眼液上市销售不达预期;核心技术失密风险;计算假设不达预期风险等。

声明:文中观点仅供参考,不可作为投资依据!

壹零壹捌露茜




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