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本期要点：
1、年度中华医学科技奖在北京颁奖
2、5个儿童药品种正式进入第一批优先审评审批目录
3、礼来高浓度优泌林预充式胰岛素笔获得FDA批准
4、美国FDA受理默沙东抗毒素产品上市申请
5、欧盟批准武田淋巴瘤药物说明书标签的第II类更新
6、Shire重新向美国FDA提交干眼症药物新药申请
今日头条1月30日，由中华医学会主办、扬子江药业集团协办的中华医学科技奖（）颁奖大会在京召开，作为我国医药卫生行业最权威的奖项，本次共有83项医学科研成果获奖，其中一等奖7项，二等奖27项，三等奖45项，另有卫生管理奖和医学科普奖各2项。
国内药讯CDE发布公告，根据年12月份公示后的评定结果，将氯法拉滨、氯法拉滨注射液、枸橼酸咖啡因注射液、盐酸普萘洛尔口服溶液、儿童用法罗培南钠干糖浆等5种儿童药列入优先审评审批目录，这也是第一批优先审评审批的儿童用药品种目录。贝达药业、成都苑东、武汉科福及玛路弘株式会社等4家企业也成为首批进入该目录的企业。
公司公告1、浙江京新药业股份有限公司技术中心被列入第22批国家认定企业技术中心名单。根据相关规定，国家认定企业技术中心所在企业将享受科技开发用品免征进口税收的优惠政策，并可申报相关科技专项计划，申请国家对企业技术中心给予资金支持等。
2、云南沃森生物子公司嘉和生物近日获得“一种抗CD20单克隆抗体结合活性的检测方法”的发明专利证书，该方法目前已运用于嘉和生物单抗产品的研发中。
国际药讯1、礼来的高浓度优泌林预充式胰岛素笔HumulinRU-KwikPen获FDA批准。该胰岛素笔内含高度浓缩配方（U/ml）的胰岛素HumulinRU-，是FDA批准的唯一一款比标准U-胰岛素浓度高5倍的胰岛素产品，用于每天需要个单位以上胰岛素的1型糖尿病和2型糖尿病患者的治疗。
2、美国FDA受理默沙东抗毒素单抗产品bezlotoxumab的生物制品许可申请（BLA），用于预防艰难梭菌（C.difficile）感染的复发。目前尚无任何产品批准用于预防复发，而III期临床研究结果显示，以抗生素治疗12周联合一次性输注bezlotoxumab，可使艰难梭菌感染复发风险降低至大约15%。近年来，艰难梭菌感染发生率急剧上升，在美国，每年有近50万人感染并有约2.9万人死亡。
3、欧盟委员会（EC）批准武田抗体偶联药物Adcetris（brentuximabvedotin）说明书标签的第II类更新，纳入以前对该药治疗有响应但之后病情复发的相关淋巴瘤成人患者复治（再次治疗）的数据。II期研究结果表明，大多数患者接受Adcetris复治后能够获得有效的抗肿瘤疗效。淋巴瘤复发频率较高，而凭借复治，该药将使得治疗选择十分有限的患者群体再次受益。
4、Shire重新向美国FDA提交其试验性候选药物Lifitegrast的新药申请，以在成年患者中用于干眼病症状与体征的治疗。根据FDA要求，重新提交的资料中包含了III期临床试验OPUS-3的数据，其主要终点为患者报告的症状改善，还包括了有关该产品质量的信息。如果获批，该药有望为成千上万的干眼病成年患者带来福音。
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