公司简介:
广东众生药业股份有限公司主营业务是药品研发、生产、销售。公司主要产品有复方血栓通系列产品、众生丸系列产品、头孢克肟分散片、头孢拉定胶囊、硫糖铝口服混悬液。公司及全资子公司华南药业连续十三年(年-年)荣获中国质量信用企业AAA+级、连续二十九年(-)公示为“广东省守合同重信用企业”,公司入选“年度中国中药企业百强”、“中国药品研发综合实力排行榜”和“中国化药研发实力排行榜”、“亚太地区最具创新力制药企业百强——中小企业榜”。
要点一:抗肿瘤领域布局的创新药
年10月份,公司收到美国专利商标局(UnitedStatesPatentandTrademarkOffice)颁发的专利证书。本专利是公司在抗肿瘤领域布局的创新药ZSP项目的晶型专利,属于该项目的核心专利。ZSP是公司研发的具有明确作用机制并具有自主知识产权的创新药物,ZSP体内外强效,在多种肝癌,胃癌人源肿瘤细胞系异种移植(CDX)或者人源肿瘤组织来源移植瘤(PDX)模型上展现显著抗肿瘤作用,且可通过与索拉非尼联合使用增强疗效。ZSP项目晶型专利目前已获得包含澳大利亚,日本,美国等国家的专利授权,此次项目核心专利获得专利授权有利于公司进一步完善知识产权保护体系,发挥自主知识产权优势,保持技术领先地位。
要点二:维生素年9月9日公司在互动平台披露:公司持有维生素B1片,维生素B2片,维生素B6片及维生素C片的批文,公司维生素B6片为医保目录甲类产品,维生素C片,维生素B1片已在广东省慢病常见病联盟项目中中选并供应稳定。
要点三:口服抗新冠病毒创新药获批临床试验年5月份,公司控股子公司众生睿创口服抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂RAY片的药物临床试验获得国家药品监督管理局批准,并收到《药物临床试验批准通知书》,同意RAY片进行临床试验。RAY是众生睿创研发的,具有全球自主知识产权的强效,广谱抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂,通过作用于新型冠状病毒主蛋白酶(mainprotease,Mpro,3CLpro),抑制病毒前体蛋白质的切割,进而阻断病毒复制,达到抗新冠病毒的作用。
要点四:口服抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂
年5月23日,公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司口服抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂RAY片Ⅰ期临床试验方案医院伦理委员会同意,并完成首例受试者入组。RAY是众生睿创研发的,具有全球自主知识产权的强效,广谱抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂,通过作用于新型冠状病毒主蛋白酶(mainprotease,Mpro,3CLpro),抑制病毒前体蛋白质的切割,进而阻断病毒复制,达到抗新冠病毒的作用。
要点五:NMN(β-烟酰胺单核苷酸)产品已销售年5月公司在互动平台披露:公司全资子公司正在开发的NMN(β-烟酰胺单核苷酸)已销售。
要点六:用于预防和治疗甲型流感及人禽流感的一类创新药物年3月4日公司在投资者互动平台表示,用于预防和治疗甲型流感及人禽流感的一类创新药物ZSP片是全球同靶点唯一正在开展Ⅲ期临床研究的潜在best-in-class药物,也是国内首个完成II期临床试验的治疗甲型流感的小分子RNA聚合酶抑制剂,体外研究显示ZSP对奥司他韦耐药病毒株和巴洛沙韦耐药病毒株及高致病禽流感病毒株依然保持高度活性水平,有望为解决重大公共卫生事件提供新的治疗选择,目前处于Ⅲ期临床研究中。公司始终坚持履行社会责任,积极配合,参与防疫工作,并稳步提升公司经营业绩,努力为患者提供健康产品。
要点七:入选《国家基本药物目录》及《医保目录》较多公司及全资子公司华南药业、先强药业共有个产品品规入选《国家基本药物目录》(年版)。公司核心品种复方血栓通胶囊入选《国家基本药物目录》(年版);公司全资子公司华南药业核心品种脑栓通胶囊入选《广东省基本药物增补品种目录(年版)》及《国家基本药物重庆市补充药物目录》(年版)。公司及全资子公司华南药业、先强药业共有个产品品规入选《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(年版)》,其中甲类个,乙类个。本次新入选目录品规5个,分别为盐酸氮卓斯汀滴眼液(眼科核心品种)、复方血栓通软胶囊(眼科品种)、对乙酰氨基酚栓(儿科,2个规格)和烟酰胺片。公司核心品种复方血栓通胶囊、脑栓通胶囊、盐酸氮卓斯汀滴眼液、硫糖铝混悬液等,以及公司的十二个战略普药均列入医保目录版。
要点八:眼科产品眼科是公司有核心优势和特色的业务板块,产品线齐全,有治疗眼底病的复方血栓通系列产品,抗过敏首仿品种盐酸氮卓斯汀滴眼液,视疲劳、干眼症产品复方门冬维甘滴眼液、萘敏维滴眼液,抗炎产品普拉洛芬滴眼液,抗感染产品盐酸洛美沙星滴眼液,青光眼用药马来酸噻吗洛尔滴眼液,白内障用药牛磺酸滴眼液,中成药制剂明目地黄胶囊,还有在研的用于干眼症治疗的地夸磷索钠滴眼液、抗炎品种溴芬酸钠滴眼液、抗感染品种盐酸莫西沙星滴眼液,共同构成了覆盖眼科的全品类产品群。公司将继续丰富眼科产品线,发挥公司在眼科领域的市场资源优势,夯实并打造公司眼科领域品牌创新企业形象。
要点九:中国制药工业百强企业公司为中国制药工业百强企业,是一家集药品研发、生产和市场营销为一体的国家火炬计划重点高新技术企业,目前的主营业务是中成药、化学药、中药材和中药饮片、化学原料药的研发、生产和销售,以及眼科的医疗服务和运营管理。公司坚持以医药制造为核心主业、适度进入眼科医疗服务的发展战略,坚持内生式增长与外延性拓展齐头并进、研发创新和营销创新双轮驱动的发展路径,矢志成为中国一流的医药健康产业集团。
要点十:创新药研发
创新药研发涵盖了眼科,呼吸,非酒精性脂肪肝炎及肿瘤等治疗领域,其中,ZSP片是国内第一个获得临床试验批件并具有全新作用机制用于治疗NASH的创新药物,也是首个完成健康人药代及安全性临床试验的用于治疗NASH的国内创新药项目,并且是首个进入评价NASH患者早期药效学临床试验的国内创新药项目。ZSP片是国内首个完成I期临床试验的治疗甲型流感的小分子RNA聚合酶抑制剂,目前正在开展Ⅱ期临床试验。
要点十一:与药明康德战略合作创新药研发具有高投入,长周期,高风险的特征,公司多年来探索多种研发模式,初步确立了适合企业自身特点和发展阶段的创新药开发路径。在创新药临床前研究阶段,公司与国际知名CRO公司药明康德形成战略合作,共同组建项目委员会和项目团队,公司研发团队负责疾病领域选定,选题立项和过程管理,药明康德负责具体实施。在创新药临床研究及产业化阶段,通过外部招聘和内部培养的方式,公司已建立起一支高效有执行力的创新药临床开发团队,团队核心成员具有国内外知名医药企业工作经历和多年创新药临床开发经验,已有的系统性药学研究体系及产业化开发能力可以保障创新药快速进行产业化,商业化。
要点十二:与爱尔眼科达成战略合作公司与国内龙头民营眼科医疗集团爱尔眼科达成战略合作,充分挖掘和发挥双方各自在眼科领域的核心资源优势,实现优势互补。爱尔眼科将公司眼医院的基本用药目录,双方合作开展学术推广及患者教育,公司结合多年在创新药开发经验与爱尔眼科开展包含药物药效评价,临床试验,上市后再评价等研究,双方共同研发具有全球竞争力的眼科新药,同时可以围绕眼健康管理和服务开展共同投资,一起服务于眼科患者。