▎药明康德内容团队编辑无论对于患者还是研发人员来说，“首个”都具有不同寻常的意义。它可能代表着没有治疗选择的患者获得改善症状和延长生命的希望，也可能代表着更为安全有效的治疗选择。从研发角度来说，“首个”意味着新靶点、新技术以及新治疗模式得到验证，为成功开发未来疗法打开一道道大门。今天，药明康德内容团队将为读者盘点今年第一季度获批的10项“首个”疗法。Cabenuva：首个FDA批准的长效HIV治疗方案对于HIV感染者来说，每日服用一片抗病毒药物，虽然能够有效控制病毒，让他们的寿命与健康人没有显著区别，然而如果因为某些原因无法每日服药，体内的病毒不但可能卷土重来，而且产生耐药性的风险也会增加。在治愈性疗法诞生之前，每日服药对于很多HIV感染者来说仍然是一个负担。今年一月，FDA批准ViiVHealthcare公司的Cabenuva上市，这是首款获得FDA批准的长效HIV注射疗法，只需每月给药一次就能够达到抑制病毒的效果，大幅度减轻了患者服药的负担。而且ViiVHealthcare公司进行的临床试验已经证明，每隔两个月接受一次Cabenuva治疗的效果与每隔一个月接受一次治疗的效果相当。该公司已经向FDA递交监管申请更新用药间隔。未来，HIV患者有望将每年服药次数从次缩减为6次。日前，吉利德科学（GileadSciences）公司和默沙东（MSD）也达成协议，将联合两家公司的潜在“first-in-class”疗法开发长效注射和口服HIV疗法。HIV患者有望迎来更多便捷有效的治疗选择。Lupkynis：首个治疗狼疮性肾炎的口服创新疗法狼疮性肾炎是自身免疫性疾病系统性红斑狼疮（SLE）最严重、最常见的并发症之一。它引起不可逆的肾脏损害，显著增加肾衰竭、心脏事件和死亡的风险。Lupkynis是一种潜在“best-in-class”的新型钙调磷酸酶抑制剂（CNI）。它通过抑制钙调磷酸酶，阻断IL-2表达和T细胞介导的免疫反应，稳定肾脏足细胞（podocyte）。包含名LN患者的关键性3期临床试验结果表明，Lupkynis达到40.8%的完全肾脏缓解率（
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